招募尿路感染临床试验受试者(治疗药物及化验免费)
我科于2007年12月开始开展一项专门针对尿路感染患者Ⅱ期药物临床试验:甲磺酸帕珠沙星片治疗细菌性感染的有效性、安全性的多中心、随机、平行对照临床试验。
★ 合法性与安全性
本研究由国家食品药品监督管理局批准进行。符合《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际道德指南》的要求,获得医学伦理委员会的批准,由具备良好研究经验和实力的广西壮族自治区人民医院负责,桂林、重庆、福州、兰州等4家国家药物临床试验机构参与并同时实施,以上措施均有效地保障了受试者的安全性和合法权益。
★优惠条件
合格的受试者可以免费获得7-14天的药物治疗,并免费做与此试验相关的检查。
★ 试验方案介绍
甲磺酸帕珠沙星片属于第四代氟喹诺酮类广谱抗菌药,甲磺酸帕珠沙星注射液在国内外已经广泛使用,国外临床研究资料显示:该药安全有效,其副作用比同类品种明显降低;口服吸收良好,血药浓度很高,在肺组织炎症部位和眼内分布良好,主要从尿中排泄,因此对多种感染症均有很高的效率,尤其对呼吸道感染、尿路感染、外科手术感染(如胆道感染)和眼内感染疗效更佳。
对照药盐酸左氧氟沙星片已在临床广泛应用,用于呼吸和泌尿系统感染的治疗,疗效确切。
符合入选者将进行为期7—14天的治疗,每日口服2次,可门诊或住院治疗。
★参试者权利
所有参试者都是自愿参加研究,可以随时无条件退出试验。
★保密原则
受试者的身份和病历记录都是保密的,不会出现在任何研究报告和公开出版物中。
★招募条件
1、18-65岁,性别不限;
2、经临床症状和体征、实验室检查确诊为尿路细菌感染性疾病者;
3、试验病种:急性尿道炎、急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、急性细菌性前列腺炎、慢性膀胱炎急性发作、慢性肾盂肾炎急性发作;
4、对氟喹诺酮类药物过敏及严重过敏体质者不能入选;
5、妊娠及哺乳期妇女不能入选。
★联系方法
如果您或您家人符合以上的各项条件,并且愿意参加本次试验,请尽快与广西壮族自治区人民医院泌尿内科联系。
联系地址:广西南宁市桃源路6号
联系人及电话:彭主任0771-2186428;张副主任、曾主治医师0771-2186192/2186193。
(责任编辑:覃勇海)